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药品经营许可证办理

  • 作者:财税邦
  • 发表时间:2020-08-30

无论是西药还是中药都是对人们比较重要的,生病的时候人们都是先吃药然后在去打针的,就是没病现在也有好多人买一些类似于钙片的营养药,但是你知道吗,药也不是随便卖的,药店都是有经营许可证的,没有经营许可证的千万不要买,接下来我们就看看如何办理药品经营许可证。

(一)注册申请

1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:

①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;

②《药品零售企业筹建申请表》;

③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(交验原件);

④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);

⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);

⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;

⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。

需要满足什么条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

验收所需资料:

1、《药品经营许可证》(零售)申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明

感冒发烧的时候常有,要点是必不可少的,想要注册药品的经营许可证记得来财税邦。

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